卡式瓶活塞滑动性及泄漏试验介绍

摘要： 笔式注射器所用的硼硅玻璃套筒俗称卡式瓶，万达云高防服务器广泛应用于基因工程、生物工程、胰岛素、防生化急救、麻醉镇静、心脏病急救、抗生素等领域，奥迪互动培训平台卡式瓶活塞滑动性与密封性是其极为关键的两个指标，本文将围绕卡式瓶活塞滑动性及泄漏试验，对试验的要求及过程进行较为详细的描述。

关键词：笔式注射器，氯化丁基橡胶活塞，卡式瓶，活塞滑动性，泄漏试验

卡式瓶注入注射剂后，瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封。使用时，将卡式瓶置入可重复使用笔式注射器中，由于其独到的设计，使用过程药液不与注射器任何部件接触，避免了交叉污染的情况，另外卡式瓶成本造价相对经济，自从引入我国后就得到了广泛应用，并且卡式瓶有着极为广阔的应用领域和巨大的市场潜力，郑州轻工业学院教务处据不完全统计，药用玻璃业国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只。

1、 卡式瓶试验前的准备工作

1.1专业仪器。要有一台TSL-1002电子拉力试验机(如图1所示)：

量 程： 250N（有其他测试需求除外）。

精 度： 不得低于0.5级，用以保证测试结果的准确性。

速 度： 0.1-1000mm/min，要连续可调，方便其他非标试验。

位移精度： 0.01mm

驱动系统： 伺服系统

计算机控制：双向控制，方便试验操作，显示器显示方便观察试验曲线，判断活塞滑动是否有“颤动”的情况发生。

1.2 仪器准确性检验。

试验前要保证仪器处于正常工作状态，否则将导致试验结果错误。

1.3卡式瓶试样准备

每种试验至少要准备10个样品。非成品时，注入液体前卡式瓶内表面须经硅油处理，橡胶活塞硬度、落屑等也须进行相关检测，另外，如果需要可考虑配置封口机，方便卡式瓶封口。

1.4 注射针准备。注射针为一两端有刃口的皮下针头，外径为 0.4mm。

1.5 残液收集容器。试验时卡式瓶会有残液排出，也或许会出现瓶体破裂的情况，应该准备收集容器，及时清理，以防造成仪器、环境污染。

2、 活塞滑动性试验

在“试验项目列表”中，选中“滑动性试验”，然后对其试验参数进行设置：

l 试验速度：40.0mm/min （标准要求）

l 回位速度：300.0mm/min（高效）

l 暂停时间：5秒 （标准要求）

l 其他参数默认即可。

参数设置完成后，直接点击“试验”按键，系统将自动完成整个试验过程，期间不需任何人工干预，试验曲线如图2所示。

图1 卡式瓶试验项目

图2 卡式瓶活塞滑动性试验曲线

滑动性结果的评判：

按照标准要求，至少要做10个试样的试验，计算10个试样各自的算术平均值， “启动力”应不得超过 30N，“持续推动力”应不得超过15N，5a单号网登录暂停5秒钟后重新推动活塞的“重新启动力”应不得超过 30N，并检查在连续运动期间不得有“颤动”（指活塞的不规则运动）现象。TSL-1002电子拉力机具有自动判断模式功能，能根据客户的操作自动切换计算模式，计算各自的平均值、***大值、***小值等统计数据。

3、 泄漏试验

在“试验项目列表”中，选中“泄漏试验”，然后对其试验参数进行设置：

l 试验速度：10.0mm/min （标准要求）

l 回位速度：300.0mm/min（高效）

l 载 荷： 60N （设定载荷值）

l 保持时间： 60秒 （标准要求）

参数设置完成后，静雅思听官网直接点击“试验”按键，系统将自动完成整个试验过程，期间不需任何人工干预。试验结束后，试验曲线如图3所示。

图3 卡式瓶泄漏试验曲线

泄漏试验结果的评判：

至少要做10个试样的试验，计算10个试样的算术平均值，按照标准要求加载 60N±3N的作用力，5a单号网登录保持1 分钟，试验结束后，活塞及垫片位置不得有液体泄漏。 TSL-1002电子拉力机具有自动判断模式功能，能根据客户的操作自动切换计算模式，计算各自的平均值、***大值、***小值等统计数据。

5、结论

卡式瓶活塞滑动性、密封性是其极为关键的两个指标，卡式瓶活塞滑动性能决定了笔式注射器药液注射的持续性与可控性，同时也直接影响着使用者的操作感受，而泄漏试验确保了卡式瓶的密封性、产品质量、产品保质期，随着科技创新与进步，成本经济的灌装设备、卡式瓶必将更加受到市场的青睐与选择，也势必将卡式瓶的应用推向一个新高度。

作者：徐丽

单位：济南思克测试技术有限公司

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