外层糖衣和外层药膜的均匀化系统和混合系统

　　把生产流程中相互矛盾的要求统一起来，这是如今药片、胶囊外层糖衣和外层药膜生产趋势。而能够满足以上需求的解决方案已经诞生，它既能完成连续的药品生产，也能完成间断性的批次生产。

　　医药产品的生产就是对药品生产工艺技术和生产系统工艺方法不断提出更灵活性、更高技术含量的要求。产品生产的高要求决定了整个药品生产系统的复杂性和灵活性，如药片和胶囊的外层糖衣和药膜的生产过程工艺。

　　大多数情况下，基于颗粒的沉积以及与不均匀性，是不可能形成中间层或外层糖衣和药膜中间转换的。其后果是在生产过程中，批次生产用的容器内必须始终保持有等量均匀的颗粒悬浮物（一般情况下，只有不间断地使用均化器才能达到这样的效果）。均化器能够在批次生产容器中产生防止颗粒沉积的逆向气流和涡流。同时，还通过剪切缝隙直接的、不与所输入的机械能成比例的提供剪切应力引起的流动量。输入的能量必须按照流动的状况准确地进行调控，因为从剪切缝隙中发出的剪切力过大时会导致浓度不受控制的提高，直至药品完全固化。

　　不仅在糖衣和药膜的生产过程中，在从批次生产容器中清空药品、向生产线输送药品时，批次生产容器中的流量和输入的能量都要保持稳定不变。在批次生产容器中的药品容量下降时，都必须保证输入的剪切能量不会引起喷射作用，不会使药品因干燥而粘附在容器的表面。

　　上述情况对药品的生产过程提出了新的要求。在过去的几年里，医药产品生产企业虽然向市场投放了大量的混合设备、混合系统，但没有能够满足这一特殊工艺技术要求的综合性解决方案。Symex公司研发的一套糖衣设备在解决这一技术问题方面开辟了一条新的途径。这是一台双工位设备，有两个相同的、平行配置的混合容器，保证了生产线的连续工作。当一个混合容器在混合生产以及连续清空、被送往生产线时，另一个混合容器在进行CIP原位清洁，添加下一批次的原材料。这两个系统的驱动、工作都是相互独立的。但它们的操作和控制是由一个操作者来负责的。

　　该系统的单位功率以及系统的结构设计保证了可以实现很短的流程生产时间和卫生清洁时间。直接位于混合容器上方的上料工位将事先称量好的原材料整洁、连续地输送到混合容器之中。各个混合容器按照转子—定子均化器的原理进行工作。它们能够在很高的流量情况下均匀的生成颗粒悬浮物，并且能耗较低。这种转子—定子转换泵搅拌式的均化装置安装在混合容器的最底部，随着容器内药品数量的逐步下降，它的工作状况也周期性的与之匹配。混合器周期性循环系统的上料入口有两个，保证了容器内的产品容量在满容器时、在半容器时都可以从切向入口进入。在批次容器中的容量小于30%的最低填充量时，产品将通过一个专用的入口进入混合容器中。这样，即使是在最小容量的情况下也能够保证避免在容器内形成旋风，可靠的保证了流量监控。

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