喷雾干燥技术在中药制药中的应用实例

　　喷雾干燥在工业上的应用已经有一百多年的历史了。最早,由于这一工艺的热效率低,只用于价格高的产品(如奶粉)或非用这种干燥方法不可的产品(如热敏性的生物化学产品)。近几十年来,由于对喷雾干燥的不断研究和发展,喷雾装置逐渐完善、热工过程不断改进,使这一工艺不仅适用于严格灭菌条件下的精细操作(如药品制造) ,而且还适用于高吨位的产品(如陶瓷、合成洗衣粉、化学肥料等) ,并且它的应用范围日益扩大。随着对雾化机理、雾滴在气流中的运动、传热与传质过程的深入研究,喷雾干燥器的尺寸和容量已大为增加。这不仅有利于高吨位产品的生产,也节省了投资费用和操作费用，从而改善了喷雾干燥器的经济性能。例如我国某厂生产合成洗衣粉所用的喷雾干燥器,其塔径为6m ,塔的总高为34m ,合成洗衣粉产量可达4000～5000kgöh。又如某化肥厂生产硝酸铵所用的喷雾干燥器,其塔径达到16m ,塔高为60m ,产量可达每天1000t[ 4 ]。

　　中药制剂生产的一般工艺仍以产生大量提取液为特征,应用喷雾干燥技术可以将提取液的浓缩、干燥、粉碎甚至制粒一步完成，避免了传统蒸发操作与减压干燥工艺耗时长、干燥质量差的缺点,大大提高了生产效率,同时又能相对提高干燥成品的质量，喷雾干燥的中药提取物为粉末状或颗粒状,较传统干燥成品的流动性好、含水量小、质地均匀、溶解性能好,可以直接供片剂、颗粒剂、胶囊剂的成形。

　　然而目前大多数中药制造过程中,提取部分的步骤比较多,首先用多效真空浓缩,再用夹层锅二次浓缩,第三步用辅料混合,再造粒,最后用烘箱烘干成干制品,合计五步。整个生产过程使用设备多，暴露空气中与转运次数多,工效低,能耗大,特别是浓缩阶段时间较长。为此我们研制出中药液一步喷雾干燥造粒工艺与设备,将稀药液直接制成中药颗粒干制品,整个过程在一个密封塔内完成,加工环境更适合国际推行的GM P要求(药品生产规范) ,代替了传统工艺并大幅度提高了工效。在同一塔内生产出成品或半成品,解决了传统工艺与国际GMP要求的差距,同时可以作为一种高效、节能的设备进行生产。

　　中药液一步喷雾干燥造粒主要工艺流程

　　中药液喷雾干燥一步造粒的工艺流程为:将定量干燥的辅助料颗粒加入螺旋给料入口,由上部进入干燥塔,经过过滤的空气经加热器加热后从干燥塔底进入，热空气进入后将加入的干燥颗粒形成沸腾层,辅助颗粒被加热到指定温度后启动空气压缩机,药液在贮罐中被压缩空气加压后,通过喷嘴与压缩空气混合雾化,喷出的药液吸附在沸腾层的物料中;同时,开动搅拌设备不断地搅拌,被热空气干燥的沸腾层的颗粒逐渐增加,至出料口出料;尾气由塔顶经引风机排出。

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