手动不锈钢对夹蝶阀Z011-A DN200:固体制剂净化车间设计施工

更新时间：2025-01-12 08:04:52

手动不锈钢对夹蝶阀Z011-A DN200

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型号：Z011-A DN200
品牌：Z011-A

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3德国手动阀门Z011-A DN50
6德国手动阀门Z011-A DN65
5德国手动阀门Z011-A DN80
7德国手动阀门Z011-A DN100
2德国手动阀门Z011-A DN125
7德国手动阀门Z011-A DN150
7德国手动阀门Z011-A DN200
5德国手动阀门Z011-A DN250
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德国限位开关SBU-AD-M208-K211-M01

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德国双作用气动执行器EB4.1SYD
德国双作用气动执行器EB5.1SYD
德国双作用气动执行器EB6.1SYD
德国双作用气动执行器EB8.1SYD
德国双作用气动执行器EB9.1SYD
德国双作用气动执行器EB10.1SYD
德国双作用气动执行器EB12.1SYD
德国双作用气动执行器EB14.1SYD
德国双作用气动执行器EB16.1SYD

德国电动执行器E50
德国电动执行器E65
德国电动执行器E110
德国电动执行器E160

行器基本构成
气动执行器的调节机构的种类和构造大致相同，主要是执行机构不同。因此在气动执行器介绍时分为执行机构和调节阀两部分。气动执行器由执行机构和调节阀（调节机构）两个部分组成。根据控制信号的大小，产生相应的推力，推动调节阀动作。调节阀是气动执行器的调节部分，在执行机构推力的作用下，调节阀产生一定的位移或转角，直接调节流体的流量。

执行器性能

1、气动装置额定输出力或力矩应符合 GB/T12222 和 GB/T12223 的规定
上面为薄膜式执行机构
上面为薄膜式执行机构
2、在空载情况下，对气缸内输入按《表 2》规定的气压，其动作应平稳，无卡阻及爬行现象。
3、在 0.6MPa 的空气压力下，气动装置启、闭两个方向的输出力矩或推力，其值应不小于气动装置标牌所标示的数值，且动作应灵活，不允许各部位出现变形及其他异常现象。
4、密封试验用工作压力进行试验时，从各自背压一侧泄漏出的空气量不允许超过 (3+0.15D)cm3/min（标准状态）；从端盖、输出轴处泄漏出的空气量不允许超过 (3+0.15d)cm3/min。
5、强度试验用 1.5 倍的工作压力进行试验，保持试验压力 3min 后，其缸体端盖和静密封部位不允许有渗漏及结构变形。
6、动作寿命次数，气动装置模拟气动阀门动作，在保持两个方向的输出力矩或推力能力的情况下，启闭操作的启闭次数应不低于 50000 次（启—闭循环为一次）。
7、带缓冲机构的气动装置，当活塞运动到行程终端位置时，不允许出现冲击现象。

产品名称：中线蝶阀 Z011-A
技术参数
公称通径　　DN 20 - DN 1200
　　　　　　(DN20 仅有PN10/16)
连接法兰　 PN 6/10/16
　　　　　　
密封等级　　EPDM
工作温度　　-40℃ 至 +200℃
　　　　　　( 与压力、介质及材质有关)
工作压力　　16 bar
产品特点
-阀门双向密封
-阀体和阀板精加工，扭矩小，使用寿命长
-阀杆上的三个轴承防止阀杆偏斜，即使使用多年以后，依然能够保很高的定位精度
-四个法兰定位孔确保时阀门位置正确
-可以单法兰安装: DN20-DN250:3bar
　　　　　　　　 DN300-DN600:2bar
　　　　　　　　铝阀体不适用
-可任意方向安装
-免维护
-可拆卸，材料可循环使用
固体制剂净化车间设计施工洁净手术室设计施工洁净护理单元设计施工化妆品净化车间设计施工中心消毒供应室设计施工TFTLCD无尘车间设计施工

固体制剂净化车间设计施工

型号：D级
品牌：
固体制剂洁净厂房要求：
车间的布置应符合以下原则：按工艺流程合理平面布置；严格划分洁净区域；防止污染和交叉污染；方便生产操作。
原辅料、直接接触药品的包装材料的取样是产品防护的重点之一，取样应在单独的取样区内进行，取样区的空气洁净级别应和生产级别要求一致。如取样必须在生产区进行，应在生产区内设置单独的取样间，该房间应为直排风，回风不得再循环使用。
产尘量大的房间相对集中时，可建立中央粉尘收集系统，进行集中除尘。对多品种换批生产的车间，产生粉尘量大的房间，若没有净化措施不宜采用循环风。
物料的取样环境需与生产的投料区洁净级别一致；
人流、物流分开设置，防止交叉；
产尘量大的操作区域应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
湿法制粒片剂生产工艺流程图及环境区域划分示意图

内包装材料

D级控制区
口服固体制剂洁净室（区）的空气洁净度等级，参照 GMP 无菌药品附录 D 级进行控制。

洁净度级别尘粒最大允许数（个/m3）微生物最大允许数
0.5μm 5μm 浮游菌（CFU/m3）
沉降菌
（φ90mm）
cfu /4 小时
表面微生物
(55mm)[ CFU/
皿]
D 级 3,520,000 29,000 200 100 50
易产生粉尘的生产区域，如口服固体制剂的配料、制粒、压片等工序的洁净室的空气压力应与其相邻的室保持相对负压。青霉素等强致敏性药品室内要保持正压，与相邻的室应保持相对负压。
空气净化处理应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。对于 D 级空气净化处理，可采用亚高效空气过滤器代替高效过滤器。
下列情况的洁净室局部排风系统应单独设置：

产生粉尘和有害气体的洁净室；
被排放介质的毒性很大；
排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和爆炸危险性。
口服固体制剂的空调系统要求
多品种生产的产尘工序应不利用回风，如利用回风应有防空气交叉污染的措施。
产生粉尘房间或产尘点应设有除尘设施，如称量、粉碎、过筛、压片、胶囊充填、干燥制粒、混合等工序。
送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。
口服固体制剂的控制区可采用非单向流气流组织，换气次数应根据房间产尘量的多少确定，例如粉碎过筛的房间和高温高湿的房间换气次数应相应的增大。
相关规范：
《药品生产质量管理规范》2010
GB 5045750687-2019医药工业洁净厂房设计标准
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范
GB 50019-2015 工业建筑供暖通风与空气调节设计规范
GB 50243-2016通风与空调工程施工质量验收规范
GB 50016—2014（2018年版）建筑设计防火规范